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-- ISO13485医疗器械 (http://qs100.com/list.asp?boardid=41)
---- 关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编 (http://qs100.com/dispbbs.asp?boardid=41&id=224075)
-- 发布时间：2022-3-26 11:37:00
-- 关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编
ISO13485过程确认程序
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特殊过程和计算机软件确认程序(含表格)
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特殊过程确认管理规范(含表格).doc
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产品和过程确认管理程序(含表格).doc
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过程确认控制程序(含表格).doc
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产品生产过程确认控制程序
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产品生产关键过程控制程序
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医疗器械生产和服务过程确认程序
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胶黏剂粘接过程确认程序
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灭菌过程确认控制程序
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委外灭菌过程确认程序
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注塑工艺过程确认方案
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铝合金压铸过程确认程序
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印刷、贴片、回流焊过程确认程序
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铸造过程确认程序
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锻造过程确认程序
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金属焊接过程确认程序
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热处理过程确认程序
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塑料、橡胶成型过程确认程序
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表面处理电镀、表面涂覆过程确认程序
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计算机软件确认控制程序
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CNC加工程序管理规定
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-- 发布时间：2022-3-30 9:52:00
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纸塑包装过程确认方案（初包装）
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纸塑包装（初包装）过程确认报告
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活检针纸塑袋包装材料与封口工艺验证与确认方案
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洁净室臭氧消毒效果验证确认方案
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环氧乙烷灭菌柜清洁确认方案.doc
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挤出成型确认验证实施方案.doc
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注塑验证确认方案.doc
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注塑成型特殊过程确认记录表
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注塑工艺过程验证确认方案
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注塑成型过程验证确认方案报告范例
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注塑成型工序验证报告范例
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人工晶体灭菌袋包装过程确认规范.doc
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工艺纯化水验证确认方案.doc
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无菌医疗器械吸塑包装验证确认报告
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无菌医疗器械吸塑包装验证确认方案
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管道焊接关键工序确认方案
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C级洁净区更衣程序确认方案
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人员进入C级洁净区更衣程序确认记录表
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超声波焊接机参数确认表
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焊接特殊过程确认表
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计算机软件确认记录表
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特殊过程确认记录表
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挤出成型操作人员资格确认表.doc
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挤出成型工艺确认表.doc
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挤出成型生产环境确认表.doc
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挤出模具安装试运行确认表.doc
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氩弧焊焊接过程确认记录表
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氩弧焊特殊过程确认表
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-- 发布时间：2022-5-26 10:29:00
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万能粉碎机及其附属设备设计确认程序
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生物安全柜确认报告(3Q)
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低温冰箱部件关键性评估报告(CCA)
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低温冰箱设计确认方案(DQ)
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低温冰箱性能确认方案(PQ)
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低温冰箱安装确认方案(IQ)
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低温冰箱运行确认方案(OQ)
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洁净工作台验证方案(IQ-OQ-PQ)
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消毒剂效力验证方案与报告
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PCBA板波峰焊过程确认方案
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电路板焊接过程验证报告
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