主题：ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)

ISO13485-2016、YYT0287-2017认证文件模板
医疗器械包装灭菌纸塑袋产品质量管理体系全要素无删减完整版文件汇编(手册+程序+表格)

 
ISO13485-2016质量手册-无菌医疗器械

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质量管理体系文件控制程序(含表格)

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记录控制程序(含表格)

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质量管理策划控制程序(含表格)

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风险管理控制程序(含表格)

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产品设计开发控制程序(含表格)

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供应商控制程序(含表格)

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采购控制程序(含表格)

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合同评审控制程序(含表格)

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基础设施和工作环境控制程序(含表格)

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监视和测量设备控制程序(含表格)

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人力资源管理程序(含表格)

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生产和服务过程控制程序(含表格)

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生产环境控制程序(含表格)

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标识和可追溯性控制程序(含表格).doc

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产品防护控制程序(含表格).doc

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产品放行程序(含表格).doc

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不合格品控制程序(含表格)

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质量跟踪和不良事件报告控制程序(含表格)

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忠告性通知控制程序(含表格)

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纠正预防措施控制程序(含表格)

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内部审核控制程序(含表格)

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管理评审控制程序(含表格)

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产品紧急召回控制程序(含表格)

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委外灭菌过程控制程序(含表格)

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过程确认程序(含表格)

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计算机软件确认控制程序(含表格)

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对外信息提供管理程序(含表格)

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部门职责设定管理程序

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成品入库接收与发运程序(含表格)

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物料发放管理程序(含表格)

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原辅料储存管理程序(含表格)

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