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主题:ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)

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ISO13485-2016、YYT0287-2017认证文件模板
医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套完整版)


ISO13485-2016-YYT0287-2017质量手册

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ISO13485-2016质量手册
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ISO13485-2016质量手册.doc
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ISO13485-2016医疗器械质量手册模版
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ISO13485-2016程序文件汇编
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风险管理控制程序(含表格)
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记录控制程序(含表格)
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不良事件监测报告控制程序(含表格)
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对外信息提供管理程序(含表格)
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部门职责设定管理程序
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采购控制程序(含表格)
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成品入库接收与发运程序(含表格)
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对外提供样品管理程序(含表格)
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顾客走访管理程序(含表格)
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技术实验室管理程序(含表格)
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洁净区维修人员管理程序(含表格)
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设备故障维修管理程序(含表格)
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物料发放管理程序(含表格)
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原辅料储存管理程序(含表格)
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内部培训师资认定管理程序(含表格)
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设备备品备件管理程序(含表格)
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工装设计制作管理程序(含表格)
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供应商业绩评定及分级考核程序(含表格)
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不合格品控制程序(含表格)
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冲压模具管理程序(含表格)
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实验室仪器设备管理规程(含表格)
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实验室试剂及试液管理规程(含表格)
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实验室剧毒品管理规程(含表格)
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实验室分析方法验证确认及转移管理规程
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实验室OOS超标管理规程(含表格)
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微生物实验用菌种管理规程(含表格)
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微生物限度检查操作规程(含表格)
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余氯检测操作规程(含表格)
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水溶液pH值检测操作规程(含表格)
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MSD湿敏元件管理规定
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SMT锡膏红胶保管使用管理规定
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医疗器械质量体系管理评审记录表汇编
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ISO13485管理评审计划范例
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ISO13485管理评审会议记录范例.doc
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ISO13485管理评审会议记录
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ISO13485-2016管理评审报告
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ISO13485-2016内部审核计划表
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ISO13485内部审核方案
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ISO13485-2016医疗器械QSR820内审检查表汇编
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ISO13485-2016内审检查表汇编(各部门)
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ISO13485-2016内审检查表
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内审不符合项报告表格式.doc
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无菌一次性使用口罩批生产记录汇编
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一次性防护服批生产记录汇编
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ISO13485记录表单大全.xls
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全套ISO13485:2003记录表格.xls
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全套ISO13485:2003记录表

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