好好学习社区体系认证咨询资料ISO13485医疗器械 → ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)

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主题:ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)

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ISO13485-2016、YYT0287-2017认证文件模板
医疗器械-Ⅱ类物理治疗及康复设备质量管理体系全要素无删减完整版文件汇编(手册+程序+制度+表格)

 

ISO13485-2016质量手册

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文件控制程序
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记录控制程序
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内部审核控制程序
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管理评审控制程序
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人力资源控制程序
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基础设施控制程序
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生产设备控制程序
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工作环境和污染控制程序
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与顾客有关过程控制程序
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采购控制程序
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注塑生产过程控制程序
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特殊过程和计算机软件确认程序(含表格)
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标识和可追溯性控制程序
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产品防护控制程序
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检验和试验状态控制程序
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监视和测量设备控制程序
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顾客反馈控制程序
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质量管理体系策划程序
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风险管理控制程序
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职责权限与沟通控制程序
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计算机信息系统操作程序
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设计和开发控制程序
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生产环境和产品清洁控制程序
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过程确认程序
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过程的监视和测量控制程序
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产品监视测量控制程序
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不良事件监测和报告控制程序
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不合格控制程序
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数据分析控制程序
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纠正预防措施控制程序
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销售服务过程控制程序
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售后服务控制程序
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忠告性通知发布控制程序
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持续改进管理程序
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医疗器械风险管理制度(含表格)
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质量投诉事故调查和处理报告管理制度
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质量管理制度执行情况检查与考核管理制度
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质量管理培训及考核管理制度
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医疗器械质量管理自查制度
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医疗器械质量管理体系运行监督管理制度
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医疗器械召回管理制度
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医疗器械销售和售后服务管理制度
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医疗器械市场推广管理制度
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三类耗材采购入库和销售出库管理制度
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办公室管理制度
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实物资产管理制度
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医疗器械经营计算机信息系统管理制度
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经营医疗器械质量管理制度
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设施设备维护及验证和校准管理制度
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首营企业和首营品种质量审核制度
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医疗器械供应商资格审核管理制度
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医疗器械购货者资格审查管理制度
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文件记录控制表格汇编
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医疗器械产品技术文件清单范例汇编
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产品设计开发文件记录表格汇编
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医疗器械风险管理活动记录范例
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人力资源控制记录表格汇编
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基础设施和工作环境控制表格汇编
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采购供方管理表格汇编
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不合格品控制记录表格汇编
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反馈投诉处置记录表格汇编
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过程监视和测量记录表格汇编
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产品监视和测量记录表格汇编
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设备管理记录表格汇编
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洁净车间管理记录表格汇编
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顾客财产管理记录表格汇编
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监视与测量设备管理记录表格汇编
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纠正与预防措施记录表格汇编
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人员管理记录表格汇编
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药品医疗器械人员培训表格汇编
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设计开发记录表格汇编
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医疗器械召回记录表格汇编
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生产管理记录表格汇编
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基础设施管理表格汇编
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与顾客有关过程记录表格汇编
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采购过程记录表格汇编
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生产设备控制表格汇编
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医疗器械首营资料记录表格汇编
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固定资产管理记录表格汇编
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产品留样管理记录表格汇编
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不良事件管理记录表格汇编
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洁净车间环境监测记录表格汇编
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内部审核记录表格汇编
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管理评审记录表格汇编
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医疗器械产品模拟召回记录表格汇编
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医疗器械经营企业经营行为自查报告表
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质量管理制度执行情况检查考核表
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立项与设计开发计划文档汇编
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采购供应商管理表格汇编(中英文)
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管理评审记录范例
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内部审核记录范例
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文件控制表格汇编(中英文)
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设计和开发控制表格汇编
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设备控制表格汇编(中英文)
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管理评审表格汇编(中英文)
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内部质量审核表格汇编(中英文)
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纠正和预防措施表格汇编(中英文)
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不合格品控制表格汇编(中英文)
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更改控制表格汇编(中英文)
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