好好学习社区体系认证咨询资料ISO13485医疗器械 → ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编

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主题:ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编

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有源医疗器械ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编

 
有源医疗器械质量手册(ISO13485-MDR-CCC-QSR820)>>> http://55top.com/dispbbs.asp?boardid=75&Id=224237  
有源医疗器械产品说明书范例(中英文)>>> http://55top.com/dispbbs.asp?boardid=41&Id=224221
文件控制程序

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记录控制程序
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管理评审控制程序
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人力资源控制程序
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基础设施控制程序
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工作环境和污染控制程序
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产品实现策划控制程序
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风险管理控制程序
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与顾客有关过程控制程序
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产品设计与开发控制程序
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物料采购控制程序
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产品生产过程控制程序
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产品服务活动控制程序
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生产和服务过程确认程序
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灭菌过程和无菌屏障系统控制程序
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灭菌过程确认与监视控制程序
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计算机软件确认控制程序
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安装和服务控制程序
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产品标识和可追溯性控制程序
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医疗器械唯一标识UDI管理制度
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产品防护控制程序
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监视和测量设备控制程序
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反馈与投诉处置控制程序
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顾客满意监视和测量控制程序
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内部审核控制程序
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产品的监视和测量控制程序
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不合格品与返工控制程序
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数据分析控制程序
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医疗器械召回控制程序
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忠告性通知发布与医疗器械召回控制程序
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过程的监视和测量控制程序
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适用法律法规及标准收集与贯彻实施控制程序
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纠正预防措施控制程序
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持续改进管理程序
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ISO13485及欧盟MDR法规用于质量管理体系的要求
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医疗器械警戒系统控制程序
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CE医疗器械产品临床调查临床资料汇编程序
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CE医疗器械产品符合性声明的签发与管理程序
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CE标志医疗器械产品与体系变化通知程序
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CE标志医疗器械产品上市后监督控制程序
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上市后监督管理计划(PMS计划)
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上市后监督报告(PMS报告)
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上市后监督PMS风险管理范例
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CE标志医疗器械产品售后监督控制程序
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CE标志医疗器械产品警戒系统控制程序
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CE标志产品技术文件控制程序
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不良事件监测和再评价管理程序
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MDR EU-2017-745欧盟医疗器械法规-中文
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MDR EU-2017-745技术文档检查表_en
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21 CFR 820 QSR-中英文对照
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中欧美医疗器械法规常用网址汇编
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欧盟医疗器械MDR法规技术文件要求模板
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有源医疗器械风险管理报告范例
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有源医疗器械使用期限分析评价报告范例
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有源医疗器械注册申报资料范例
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