好好学习社区体系认证咨询资料ISO13485医疗器械 → ISO13485医疗器械企业质量体系认证全套技术文件.doc

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主题:ISO13485医疗器械企业质量体系认证全套技术文件.doc

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医疗器械企业质量体系认证全套技术文件

 

1、文件控制程序

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2、 质量记录控制程序

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3、 管理评审控制程序

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4、 人力资源控制程序

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5、 工作环境控制程序

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6、 与顾客有关的过程控制程序

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7、 设计和开发控制程序

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8、 设计更改控制程序

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9、 评价供方控制程序

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10、 采购控制程序

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11、 生产和服务提供控制程序

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12、 服务控制程序

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13、标识和可追溯控制程序
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14、 产品防护控制程序

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15、 监视和测量装置控制程序

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16、 顾客信息反馈控制程序

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17、 内部审核控制程序

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18、 过程监视和测量控制程序

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19、 产品监视和测量控制程序

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20、 不合格品控制程序

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21、 数据分析控制程序

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22、 纠正、预防、改进措施控制程序

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23、风险分析报告控制程序

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24、与公告机构联系控制程序

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25、售后监督控制程序

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26、警戒系统控制程序

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27、符合性声明控制程序

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28、临床资料汇编控制程序

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29、生物兼容性试验控制程序

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30、包装验证控制程序

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31、ce标签

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32、ce标志产品分类控制程序

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这个值得,感谢必须的,楼主好人啊

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感谢楼主的无私巨献!

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谢谢

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yufish1026
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thank you

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