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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!

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在新窗口打开帖子 无回复帖子 有源医疗器械质量体系文件范例3套(无菌/植入性/独立软件)      qs100
2024-11-2
0 / 4511 2024-11-15 11:23:27
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485医疗器械QMS文件全套范例(手册、程序、SOP、记录)      qs100
2022-3-5
1 / 14287 2025-7-30 17:06:30
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)    admin
2022-3-9
1 / 11034 2022-3-9 11:12:00
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编    admin
2022-4-8
1 / 12154 2022-4-8 10:30:00
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械验证方案验证报告范例汇编    qs100
2023-10-12
6 / 8970 2024-11-29 17:57:16
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械经营企业GSP体系文件汇编      qs100
2024-9-16
0 / 5109 2024-9-16 16:08:25
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编    qs100
2022-6-17
0 / 8132 2022-6-17 10:34:00
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编    admin
2022-5-14
3 / 14312 2022-5-19 11:12:00
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编    admin
2022-3-26
1 / 14160 2022-3-30 9:52:00
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-==普通主题==-
在新窗口打开帖子 无回复帖子 无尘室的作业规范      qs100
2026-1-7
0 / 165 2026-1-7 7:33:43
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 CIP清洗消毒操作规程      qs100
2026-1-5
0 / 195 2026-1-5 9:39:51
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械生产质量管理规范(2014 VS 2025)      qs100
2025-12-24
0 / 323 2025-12-24 11:03:00
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 GBT2828.1-2012正常一次抽样方案表      qs100
2025-12-24
0 / 348 2025-12-24 10:47:26
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 产品缺陷分析记录表      qs100
2025-12-24
0 / 341 2025-12-24 10:47:06
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 次氯酸钠、季铵盐、过氧乙酸消毒剂检验标准      qs100
2025-12-22
0 / 341 2025-12-22 15:02:01
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 FDA 21 CFR QSR820质量体系手册中英文      qs100
2025-12-15
0 / 444 2025-12-15 20:04:14
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 异物点检表      qs100
2025-12-7
0 / 458 2025-12-7 10:56:54
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 烙铁温度测试仪使用规范      qs100
2025-12-7
0 / 457 2025-12-7 10:52:56
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 NPI工程师作业指导书      qs100
2025-12-6
0 / 514 2025-12-6 6:46:40
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 车间易碎品日常检查表      qs100
2025-11-24
0 / 563 2025-11-24 10:07:56
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械生产质量管理规范2026年11月1日施行      qs100
2025-11-21
0 / 635 2025-11-21 7:17:57
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 不合格品FA异常管制作业管制办法      qs100
2025-11-14
0 / 641 2025-11-14 19:57:38
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 ISO13485-2016内审检查表范例      qs100
2025-10-14
0 / 950 2025-10-14 14:27:41
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 一次性无菌医疗器械设计和开发记录汇编      qs100
2025-8-5
0 / 1473 2025-8-5 16:28:33
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 纸箱系列验收标准及检验方法      qs100
2025-7-17
0 / 1607 2025-7-17 9:56:27
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 CCP异物检测作业办法      qs100
2025-6-16
0 / 1882 2025-6-16 10:35:35
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械风险管理控制程序      qs100
2025-6-10
0 / 1966 2025-6-10 6:52:01
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 CE上市后临床跟踪PMCF控制程序      qs100
2025-5-23
0 / 2065 2025-5-23 17:32:29
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 环氧乙烷灭菌知识培训      qs100
2025-5-23
0 / 2066 2025-5-23 17:32:14
by:qs100
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