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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!
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医疗器械验证方案验证报告范例汇编
qs100
2023-10-12
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2023-11-22 8:08:25
by:
zhpj7299516
ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)
qs100
2022-3-5
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2023-10-25 22:27:24
by:
张浩
ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)
admin
2022-3-9
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2022-11-27 14:33:00
by:
zhangzhongqian
关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编
admin
2022-3-26
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2022-7-25 10:06:50
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admin
ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编
admin
2022-4-8
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2022-5-1 12:42:50
by:
vincent08
麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编
qs100
2022-3-15
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2023-11-20 16:31:53
by:
zhpj7299
ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)
admin
2022-3-26
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2023-1-28 17:15:00
by:
hblilei
医疗器械质量体系内审检查表汇编
admin
2022-3-9
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2022-12-30 15:37:00
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wzhgd975
第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编
qs100
2022-6-17
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2022-6-23 9:41:06
by:
qs100
一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编
admin
2022-5-14
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2022-7-22 10:27:12
by:
admin
-==普通主题==-
医疗器械召回管理程序
qs100
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医疗器械客户投诉管理程序
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qs100
医疗器械不良事件报告管理程序
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制剂制备车间净化系统验证方案
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消毒剂消毒效果及储存效期验证方案
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物料进出十万级工作区程序验证方案
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洁净工作区臭氧消毒效果验证方案
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洁净车间工作人员上限验证方案
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洁净厂房净化系统自净时间验证方案
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洁净服清洁消毒效果、贮存期验证方案
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医疗器械委托生产控制程序
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纯化水系统验证方案
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风险监测和评估信息记录
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客户合同订单评审表范例
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URS管理规程
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原子荧光操作及保养规程
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重工重检管理规定
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CCP异物检测作业办法
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注塑成型过程PFMEA分析中英文范例
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2023-11-7
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YY9706.102-2021医用电气设备电磁兼容检测送检材料
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