ISO13485医疗器械 - 好好学习社区

状态	主题	作者	回复 / 人气	最后更新
	医疗器械验证方案验证报告范例汇编	qs100 2023-10-12	2 / 465	2023-11-22 8:08:25 by：zhpj7299516

	ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)	qs100 2022-3-5	3 / 5676	2023-10-25 22:27:24 by：张浩

	ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)	admin 2022-3-9	3 / 4646	2022-11-27 14:33:00 by：zhangzhongqian

	关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编	admin 2022-3-26	2 / 5820	2022-7-25 10:06:50 by：admin

	ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编	admin 2022-4-8	2 / 4404	2022-5-1 12:42:50 by：vincent08

	麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编	qs100 2022-3-15	1 / 2988	2023-11-20 16:31:53 by：zhpj7299

	ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)	admin 2022-3-26	5 / 4239	2023-1-28 17:15:00 by：hblilei

	医疗器械质量体系内审检查表汇编	admin 2022-3-9	5 / 5336	2022-12-30 15:37:00 by：wzhgd975

	第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编	qs100 2022-6-17	2 / 2641	2022-6-23 9:41:06 by：qs100

	一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编	admin 2022-5-14	5 / 5278	2022-7-22 10:27:12 by：admin

-==普通主题==-
	ISO13485医疗器械企业质量体系认证全套技术文件.doc [ 2]	admin 2009-4-16	18 / 86959	2014-7-2 14:14:00 by：吴桐雨

	ISO13485-2003内审员培训教材.ppt [ 2]	admin 2008-5-7	15 / 71457	2019-11-11 10:08:00 by：山东包子

	通过TUV认证的全套ISO13485-2003的程序文件--20个doc [ 2]	qs100 2007-9-19	12 / 49170	2014-3-15 10:46:00 by：JoQiu

	通过TUV认证的全套ISO13485：2003的程序文件 [ 2]	qs100 2007-9-18	10 / 47770	2016-8-8 13:49:00 by：tom12984

	ISO13485风险分析评估报告.doc	qs100 2017-2-15	9 / 22104	2021-6-23 13:57:00 by：liao471936

	YYT0287-2017标准与医疗器械法规对照表.xls	hz06 2018-8-13	7 / 16588	2022-2-11 11:35:00 by：b1cx9ev2

	ISO13485质量管理体系内审全套案例资料.pdf	qs100 2010-6-21	6 / 27662	2013-7-6 9:54:00 by：windschen

	ISO13485风险管理计划标准模板.doc	qs100 2009-11-13	5 / 24819	2014-3-26 10:44:00 by：baofang

	ISO13485内审检查表.doc	admin 2009-12-25	5 / 31491	2014-6-30 16:08:00 by：xianxiantu

	ISO13485:2016标准于3月1日正式发布！	admin 2016-4-3	5 / 14621	2021-10-8 9:19:00 by：yujialin2008

	ISO13485-2016质量手册.pdf	bz01 2017-4-11	5 / 12474	2018-3-21 22:59:00 by：michaeldlq

	产品风险管理计划范例.doc	hz06 2018-8-13	5 / 12547	2020-8-22 15:03:00 by：arsing

	ISO13485:2003内部审核检查表(完整实例).pdf	qs100 2010-6-21	4 / 28402	2012-8-15 19:11:00 by：lily1817

	ISO13485全套体系文件实例-汇编!	qs100 2007-9-19	4 / 37329	2014-4-2 11:37:00 by：Jonathan_

	[下载]ISO13485全套记录表格.xls	admin 2009-12-25	4 / 23823	2013-12-7 21:27:00 by：sniperlan

	ISO13485-2003质量手册汇编(ISO13485手册).doc	admin 2011-5-3	4 / 23188	2012-3-13 15:24:00 by：HXYZCL

	YYT0316-2003医疗器械安全风险管理报告.doc	admin 2011-5-4	4 / 15013	2012-1-3 9:14:00 by：rendashuai

	ISO9001和ISO13485推行计划甘特图.xls	hz06 2016-2-29	4 / 9967	2020-11-23 9:41:00 by：glhfl6

	YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式发布	admin 2017-2-10	4 / 10141	2017-8-28 21:14:00 by：XXVIP

	设计开发过程控制程序.doc	dg01 2017-2-20	4 / 11318	2019-11-11 10:09:00 by：山东包子

APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP五大工具培训	VDA6.3过程审核和VDA6.5产品审核	危险化学品资格培训	高效仓储管理与盘点技巧培训
ISO9001/IATF16949一体化内审员培训(发双证)	TWI优秀班组长训练营	QE质量工程师实务培训班	JIT精益生产现场管理培训班