ISO13485医疗器械 - 好好学习社区

状态	主题	作者	回复 / 人气	最后更新
	医疗器械验证方案验证报告范例汇编	qs100 2023-10-12	6 / 5354	2024-11-29 17:57:16 by：kgdvfhpwxf

	有源医疗器械质量体系文件范例3套(无菌/植入性/独立软件)	qs100 2024-11-2	0 / 1983	2024-11-15 11:23:27 by：qs100

	ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)	qs100 2022-3-5	6 / 10092	2024-9-10 16:00:13 by：gong121

	ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)	admin 2022-3-9	3 / 8389	2022-11-27 14:33:00 by：zhangzhongqian

	ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编	admin 2022-4-8	1 / 8799	2022-4-8 10:30:00 by：admin

	医疗器械经营企业GSP体系文件汇编	qs100 2024-9-16	0 / 2224	2024-9-16 16:08:25 by：qs100

	麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编	qs100 2022-3-15	1 / 6389	2023-11-20 16:32:00 by：zhpj7299

	ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)	admin 2022-3-26	5 / 7986	2022-10-20 17:15:00 by：hblilei

	第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编	qs100 2022-6-17	0 / 5668	2022-6-17 10:34:00 by：qs100

	一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编	admin 2022-5-14	5 / 10333	2022-6-8 15:37:00 by：admin

	关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编	admin 2022-3-26	1 / 10384	2022-3-30 9:52:00 by：admin

-==普通主题==-
	单人超净工作台验证方案和报告	qs100 2025-4-17	0 / 114	2025-4-17 6:25:51 by：qs100

	纯化水检验操作规程-符合2025版药典	qs100 2025-4-17	0 / 121	2025-4-17 6:25:27 by：qs100

	千分测厚仪作业指导书	qs100 2025-2-20	0 / 1037	2025-2-20 12:40:19 by：qs100

	GB9706检测用PEMS开发生命周期报告	qs100 2025-2-20	0 / 1246	2025-2-20 12:40:06 by：qs100

	产品生命周期管理规定	qs100 2025-2-20	0 / 1321	2025-2-20 7:10:10 by：qs100

	环氧乙烷灭菌工艺验证报告	qs100 2025-2-13	0 / 1318	2025-2-13 10:15:42 by：qs100

	冻干制剂工艺验证方案	qs100 2025-2-13	0 / 1288	2025-2-13 10:15:28 by：qs100

	纯化水生产工艺验证方案	qs100 2025-2-13	0 / 1312	2025-2-13 10:15:07 by：qs100

	IEC62366医疗器械可用性工程评估检查表	qs100 2025-2-12	0 / 1366	2025-2-12 8:50:55 by：qs100

	冷冻产品车辆运输控制程序	qs100 2025-2-9	0 / 1465	2025-2-9 12:26:30 by：qs100

	过期及濒临过期物料管理培训程序	qs100 2025-2-9	0 / 1319	2025-2-9 12:26:13 by：qs100

	打码错误预防措施计划	qs100 2025-2-9	0 / 1245	2025-2-9 12:25:55 by：qs100

	专间及专用操作区管理制度	qs100 2025-2-6	0 / 1268	2025-2-6 14:37:17 by：qs100

	GB9706.1-2020风险管理文档检查表	qs100 2025-1-21	0 / 1565	2025-1-21 6:03:28 by：qs100

	医疗器械可用性验证报告2023版	qs100 2025-1-18	0 / 1482	2025-1-18 10:33:07 by：qs100

	医疗器械可用性工程自检报告模版	qs100 2025-1-18	0 / 1496	2025-1-18 10:32:46 by：qs100

	2025医疗器械监督管理条例合规性自查评估表	qs100 2025-1-10	0 / 1787	2025-1-10 10:04:42 by：qs100

	医疗器械用计算机软件确认报告	qs100 2025-1-4	0 / 1633	2025-1-4 10:13:55 by：qs100

	医疗器械软件确认计划	qs100 2025-1-4	0 / 1601	2025-1-4 10:13:43 by：qs100

	标签打印机控制程序	qs100 2025-1-3	0 / 1568	2025-1-3 12:57:24 by：qs100

APQP/FMEA/CP/SPC/MSA/PPAP工具培训	VDA6.3过程审核和VDA6.5产品审核	危险化学品资格培训	高效仓储管理与盘点技巧培训
IATF16949/ISO9001内审员培训(发双证)	TWI优秀班组长训练营	QE质量工程师实务培训班	JIT精益生产现场管理培训班