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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!

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在新窗口打开帖子 无回复帖子 有源医疗器械质量体系文件范例3套(无菌/植入性/独立软件)      qs100
2024-11-2
0 / 5416 2024-11-15 11:23:27
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485医疗器械QMS文件全套范例(手册、程序、SOP、记录)      qs100
2022-3-5
1 / 16199 2025-7-30 17:06:30
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)    admin
2022-3-9
1 / 11834 2022-3-9 11:12:00
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编    admin
2022-4-8
1 / 12952 2022-4-8 10:30:00
by:admin
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械验证方案验证报告范例汇编    qs100
2023-10-12
6 / 10570 2024-11-29 17:57:16
by:kgdvfhpwxf
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械经营企业GSP体系文件汇编      qs100
2024-9-16
0 / 6208 2024-9-16 16:08:25
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编    qs100
2022-6-17
0 / 9183 2022-6-17 10:34:00
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编    admin
2022-5-14
3 / 15171 2022-5-19 11:12:00
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编    admin
2022-3-26
1 / 15079 2022-3-30 9:52:00
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-==普通主题==-
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械供应商现场审核评分表      qs100
2026-4-13
0 / 14 2026-4-13 19:53:07
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 风险管理报告英文模板Risk Management      qs100
2026-4-9
0 / 91 2026-4-9 15:08:43
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械批记录管理制度      qs100
2026-4-9
0 / 107 2026-4-9 10:05:04
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 偏差控制管理制度      qs100
2026-3-13
0 / 487 2026-3-13 10:17:12
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 人员进出清洁作业区标准操作规程      qs100
2026-3-13
0 / 570 2026-3-13 10:16:36
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 更衣室管理制度      qs100
2026-3-13
0 / 570 2026-3-13 10:16:16
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 消毒液配制与复核记录表      qs100
2026-3-11
0 / 589 2026-3-11 10:11:00
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 清洁验证记录表      qs100
2026-3-11
0 / 602 2026-3-11 10:10:45
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 清洁消毒执行记录表      qs100
2026-3-11
0 / 614 2026-3-11 10:10:29
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 变更管理与危害分析更新记录      qs100
2026-3-11
0 / 591 2026-3-11 10:04:22
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 玻璃硬塑清单与点检台账      qs100
2026-3-10
0 / 600 2026-3-10 11:00:45
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 玻璃硬塑破损应急处置记录      qs100
2026-3-10
0 / 594 2026-3-10 11:00:33
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 金检异物检测挑战试验记录      qs100
2026-3-10
0 / 604 2026-3-10 11:00:19
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在新窗口打开帖子 无回复帖子 FDA召回计划模板      qs100
2026-3-9
0 / 573 2026-3-9 7:20:28
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在新窗口打开帖子 展开帖子列表 初始污染菌和微粒污染控制验证方案    qs100
2023-10-14
1 / 4435 2026-2-3 0:59:16
by:szsncd
在新窗口打开帖子 展开帖子列表 医疗器械产品返工作业指导书    qs100
2023-3-10
1 / 5258 2026-2-2 21:18:54
by:szsncd
在新窗口打开帖子 展开帖子列表 洁净厂房净化系统自净时间验证方案    qs100
2023-11-26
1 / 5167 2026-2-2 20:04:18
by:szsncd
在新窗口打开帖子 展开帖子列表 UDI管理制度      qs100
2024-11-16
1 / 3087 2026-2-2 17:38:45
by:szsncd
在新窗口打开帖子 展开帖子列表 CE上市后临床跟踪PMCF控制程序      qs100
2025-5-23
1 / 2903 2026-2-2 17:36:04
by:szsncd
在新窗口打开帖子 无回复帖子 治具部品质周报      qs100
2026-1-23
0 / 909 2026-1-23 10:08:11
by:qs100
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