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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!

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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械验证方案验证报告范例汇编    qs100
2023-10-12
3 / 2170 2024-5-18 15:29:02
by:ws442137976
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编    admin
2022-4-8
3 / 6356 2024-4-9 16:02:03
by:efan00221
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)    qs100
2022-3-5
3 / 7537 2023-10-25 22:27:00
by:张浩
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)    admin
2022-3-9
3 / 6104 2022-11-27 14:33:00
by:zhangzhongqian
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编    qs100
2022-3-15
1 / 4215 2023-11-20 16:32:00
by:zhpj7299
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)    admin
2022-3-26
5 / 5796 2022-10-20 17:15:00
by:hblilei
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械质量体系内审检查表汇编    admin
2022-3-9
5 / 7206 2022-9-21 15:37:00
by:wzhgd975
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编    qs100
2022-6-17
2 / 3678 2022-6-23 9:41:00
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编    admin
2022-5-14
5 / 7110 2022-6-8 15:37:00
by:admin
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编    admin
2022-3-26
2 / 7709 2022-5-26 10:29:00
by:admin
-==普通主题==-
在新窗口打开帖子 无回复帖子 MDR CE技术文档模版-一次性使用无菌注射器产品主文档      qs100
2024-7-19
0 / 13 2024-7-19 9:50:45
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 动态血压监测仪医疗器械产品性能指标范例      qs100
2024-7-19
0 / 16 2024-7-19 9:37:47
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 生物相容性评价模板      qs100
2024-7-12
0 / 49 2024-7-12 10:12:11
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 灭菌审核所需资料清单V3      qs100
2024-7-12
0 / 46 2024-7-12 10:11:31
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 无菌医疗器械质量手册范例      qs100
2024-7-10
0 / 64 2024-7-10 10:01:22
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 ISO13485-2016质量手册-激光采血仪      qs100
2024-7-8
0 / 79 2024-7-8 10:16:18
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 MDR-CE技术文件评估模板-中英文      qs100
2024-7-8
0 / 86 2024-7-8 10:13:45
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 临床评估计划模板E      qs100
2024-6-24
0 / 118 2024-6-24 10:23:57
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 可用性工程报告-医疗器械CE认证技术文件      qs100
2024-6-20
0 / 122 2024-6-20 16:13:43
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表 医疗器械法规清单20240604    qs100
2020-4-1
1 / 7953 2021-2-4 13:59:00
by:000297
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械产品适用强制性标准清单(2024年修订)      qs100
2024-6-15
0 / 166 2024-6-15 10:16:53
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 非灭菌医用口罩CE技术文档范例E      qs100
2024-6-2
0 / 179 2024-6-2 10:55:22
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械台式彩超产品需求文档范例      qs100
2024-6-2
0 / 184 2024-6-2 10:55:01
by:qs100
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2024-6-2
0 / 203 2024-6-2 10:54:33
by:qs100
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2024-5-28
0 / 281 2024-5-28 10:53:48
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 美国FDA对DHF,DMR,DHR的要求      qs100
2024-5-28
0 / 203 2024-5-28 10:53:36
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 批记录DHR思维导图      qs100
2024-5-28
0 / 285 2024-5-28 10:53:20
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 医疗器械可用性工程文档-半导体激光鼻炎治疗仪      qs100
2024-5-27
0 / 483 2024-5-27 6:54:12
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 病人监护仪可用性报告      qs100
2024-5-27
0 / 275 2024-5-27 6:53:54
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 EN62366医疗器械可用性工程评估检查表      qs100
2024-5-27
0 / 247 2024-5-27 6:53:38
by:qs100
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