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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!

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在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械验证方案验证报告范例汇编      qs100
2023-10-12
2 / 1203 2023-11-22 8:08:25
by:zhpj7299516
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485医疗器械质量管理体系文件(手册、程序、SOP、记录全套)    qs100
2022-3-5
3 / 6567 2023-10-25 22:27:24
by:张浩
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)      admin
2022-3-9
3 / 5230 2022-11-27 14:33:00
by:zhangzhongqian
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编      admin
2022-3-26
2 / 6611 2022-7-25 10:06:50
by:admin
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编      admin
2022-4-8
2 / 5312 2022-5-1 12:42:50
by:vincent08
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  麻醉用针针座ISO13485-2016程序文件汇编      qs100
2022-3-15
1 / 3580 2023-11-20 16:31:53
by:zhpj7299
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  ISO13485-2016Ⅱ类物理治疗及康复设备全套文件汇编(手册+程序+制度+记录表格)      admin
2022-3-26
5 / 4964 2023-1-28 17:15:00
by:hblilei
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  医疗器械质量体系内审检查表汇编      admin
2022-3-9
5 / 6232 2022-12-30 15:37:00
by:wzhgd975
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编      qs100
2022-6-17
2 / 3126 2022-6-23 9:41:06
by:qs100
在新窗口打开帖子 展开帖子列表  一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编      admin
2022-5-14
5 / 6142 2022-7-22 10:27:12
by:admin
-==普通主题==-
在新窗口打开帖子 无回复帖子 磁灸热贴产品技术要求      qs100
2024-2-22
0 / 1 2024-2-22 11:17:26
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 压缩空气工艺流程及危害分析      qs100
2024-2-22
0 / 2 2024-2-22 7:22:06
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 2#灭菌柜年度再确认方案报告资料汇编      qs100
2024-2-19
0 / 14 2024-2-19 16:50:21
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 2#灭菌柜年度运行确认方案      qs100
2024-2-19
0 / 19 2024-2-19 16:48:56
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 2#灭菌柜验证报告年度评估表      qs100
2024-2-19
0 / 20 2024-2-19 16:48:44
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 2#灭菌柜年度运行确认验证报告      qs100
2024-2-19
0 / 29 2024-2-19 16:48:30
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 灭菌产品追加技术性评估报告-等效性验证      qs100
2024-2-19
0 / 28 2024-2-19 16:47:49
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 硅胶引流产品族在现有灭菌柜的短周期确认方案      qs100
2024-2-15
0 / 64 2024-2-15 10:55:42
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 硅胶引流产品族在现有灭菌柜的短周期确认报告      qs100
2024-2-15
0 / 61 2024-2-15 10:54:52
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 10万级洁净区人员数量验证方案      qs100
2024-2-9
0 / 120 2024-2-9 7:24:32
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 10万级洁净区人员数量验证报告      qs100
2024-2-9
0 / 110 2024-2-9 7:23:37
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 灭菌锅URS for EO sterilizer(英文)      qs100
2024-2-2
0 / 369 2024-2-2 15:54:55
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 灭菌锅FAT Protocol(英文)      qs100
2024-2-2
0 / 163 2024-2-2 15:54:27
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 质量数据记录管理办法      qs100
2024-1-29
0 / 186 2024-1-29 10:14:11
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 OQ灭菌线运行确认方案      qs100
2024-1-29
0 / 400 2024-1-29 10:11:14
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 EO灭菌线性能确认方案      qs100
2024-1-29
0 / 183 2024-1-29 10:10:56
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 质量记录数据真实性承诺书      qs100
2024-1-29
0 / 182 2024-1-29 10:08:47
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 环氧乙烷灭菌柜OQ运行确认方案      qs100
2024-1-24
0 / 205 2024-1-24 7:49:20
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 EO灭菌柜运行确认方案(中英文)      qs100
2024-1-18
0 / 214 2024-1-18 11:03:08
by:qs100
在新窗口打开帖子 无回复帖子 EO灭菌柜性能确认方案(中英文)      qs100
2024-1-18
0 / 211 2024-1-18 11:02:51
by:qs100
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