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ISO13485:2016、GB/T42061-2022、GB/T42062-2022医疗器械质量/风险管理体系资料下载及咨询培训!!
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有源医疗器械质量体系文件范例3套(无菌/植入性/独立软件)
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2024-11-2
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2024-11-15 11:23:27
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ISO13485医疗器械QMS文件全套范例(手册、程序、SOP、记录)
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2022-3-5
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2025-7-30 17:06:30
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ISO13485-2016无菌医疗器械全套文件汇编(手册+程序+操作规程+表格)
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2022-3-9
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ISO13485-2016-MDR-CCC-QSR820-ISO9001体系文件汇编
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2022-4-8
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医疗器械验证方案验证报告范例汇编
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2023-10-12
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2024-11-29 17:57:16
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医疗器械经营企业GSP体系文件汇编
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2024-9-16
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第一类医疗器械-隔离衣备案资料范例汇编
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2022-6-17
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2022-6-17 10:34:00
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一次性医用口罩YYT0287-2017GMP质量手册程序记录文件汇编
admin
2022-5-14
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2022-5-19 11:12:00
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关键工序特殊过程确认程序+确认方案+确认记录汇编
admin
2022-3-26
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2022-3-30 9:52:00
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初始污染菌和微粒污染控制验证方案
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2023-10-14
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医疗器械产品返工作业指导书
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2023-3-10
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洁净厂房净化系统自净时间验证方案
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2023-11-26
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UDI管理制度
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无尘室的作业规范
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GBT2828.1-2012正常一次抽样方案表
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FDA 21 CFR QSR820质量体系手册中英文
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2025-11-24
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医疗器械生产质量管理规范2026年11月1日施行
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不合格品FA异常管制作业管制办法
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